OK镜还要伤害多少双眼睛

　　近日，中国消费者协会受理了北京、湖南等地患者的联名投诉，并将与司法部的法律援助中心联合为消费者提供法律援助。

　　OK镜究竟为何物

　　OK镜已进入我国三年了，从进入我国的那一年起，同仁医院隐形眼镜中心的吕燕云视光师就成了最早一批试用者。吕女士说，OK镜确实效果明显，戴上一夜，第二天白天就能摘掉眼镜，一旦停用，视力又复原了。一周之后，吕女士放弃了OK镜。

　　吕燕云说，OK镜全名为塑形性角膜接触镜（Ortho K），简称OK镜，是一种夜间配戴的隐型眼镜。由于其配戴时间由白天改为夜间，减少了白天戴镜所带来的不适，因而得到了广泛关注。

　　OK镜的作用原理是夜间睡眠时借助于眼睑的压力作用，使角膜变平，从而降低角膜曲率，降低近视度数。由于角膜本身具有弹性，在压力解除后一定时期可反弹回原来的状态，因此，OK镜对于近视并没有治疗作用，而仅仅是暂时的矫正。停戴后近视还会反弹，而这一点商家很少告诉患者。

　　吕女士透露，美国一家OK镜生产商在三年前推销产品时，在医务人员的一再追问下，最后才吐出实话：“OK镜治不了近视眼。”

　　为何OK镜屡屡出事

　　吕燕云医生介绍，在北京市场上，不少眼镜店和一些小医院的眼科医生都向近视患者推荐和销售OK镜。在市场上，每副2000到7000元的巨大价差中，OK镜市场人人觊觎。

　　一位经销商说，推销OK镜的主要方式是攻下眼镜店和医院。眼镜店为了挣钱，自然愿意销售OK镜。医院里得到科研活动赞助费后，也就占据了这块市场。

　　配戴OK最常见的副作用是角膜缺氧。正常人睡觉时角膜即处于一种生理性缺氧状态，戴上OK镜，加重了缺氧状态。角膜缺氧的首先是角膜的内皮细胞，而且这种损害是不可逆的。如果缺氧加重，角膜内皮细胞功能失常，则可造成角膜水肿、角膜大泡等。长期戴OK镜，局部抵抗力降低，护理不当则可造成角膜感染、角膜溃疡等严重并发症。近年来，由于OK镜造成的绿脓杆菌及真菌性角膜溃疡在眼科临床中常能见到。严重者须进行角膜移植手术。

　　材质不过关是另一个原因。镜片应该是独立包装泡在护理液中的。一些不法商人通过特快专递就能把成沓镜片装在塑料盒里寄到中国。在同仁配镜中心，经常可以遇到这样的推销商。

　　吕燕云女士说，近视患者配戴OK镜是否安全，取决于三个重要指标：

　　第一，验配时检查的医生技术是否过关；

　　第二，镜片是否合格；

　　第三，患者能否遵医嘱科学护理。

　　吕女士说，“1000个来同仁配镜中心要求配戴OK镜的，在了解OK镜原理和副作用后，只有一个人最后成为OK镜配戴者。”

　　然而，在利益的驱动下，不是每个配镜点都能科学负责地接待顾客。 中央电视台记者在大连某眼镜店暗访时，居然不到10分钟记者的配镜检查就全部完毕，医生开出每只眼镜1000元的价码。这样的眼镜店在全国不计其数。

　　记者在同仁医院隐形眼镜中心得到这样一份配镜程序，一个想配OK镜的人要经过问诊、自动电脑验光、眼压测量、眼底检查、角膜地形图检查、角膜内皮检查、眼轴长测量、准确视力检查、诊断性试戴、追加矫正、处方、订作镜片、镜片检测、培训、定期检查等16道配镜工序。

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　　吕女士告诉记者，这16个过程中，角膜的曲率半径、角膜的直径和眼睑压力这三项指标是最为关键的，一旦误诊，后患无穷。

　　在许多严肃的配镜医生眼里，为近视的人配戴OK镜更像治疗一名病人，配带一周后要复查一次，以后每月一次，如有不适应该立即调整。然而，有多少利欲熏心的商人和眼镜店愿意如此费事呢？此外，一些技术不过关的眼镜店即使想这样做也做不了。这样一来，OK镜出事的可能性被一层层放大了。

　　OK镜是否该被逐出市场

　　OK镜技术50年代即开始研究，70年代受当时材质的限制少量用于临床，90年代以来，由于高透氧材料及电脑数控车削技术的普及，使OK镜得以用于临床。

　　在日本，配戴OK镜至今还未得到批准，而在美国，只在大学实验室里，在专业视光师的指导下，有少数患者使用。

　　有资料统计，我国每年配戴OK镜的人数在两万人以上。而中央电视台《经济半小时》的一组数字表明，大约有24%左右的OK镜配戴者出现了不适症状。 专家说，青少年近视患者因角膜可塑性强，OK镜在这一人群效果最为明显；但国内外临床显示，没有一人用过之后视力恢复正常。 北京的多位医生说，在三年前，针对OK镜可能出现的问题，他们曾向该市多家职能部门建议，要求规范和管理OK镜市场，但三年后，OK镜配镜点只多不少。 专家们说，OK镜最适合演员、运动员等有特殊需要的特殊人群。为了让更多的人免受其害，要么立法，将OK镜的使用缩小到指定的专科配镜中心，要么把OK镜完全逐出中国市场。

　　有关方面应从中吸取什么教训

　　记者从有关方面获悉，美国只有Boston 、ENE、 Contex、 Pargon这四家公司在生产OK镜，而国内的诸多品牌的OK镜均是从这些厂家衍生出来的。为什么在美国在特殊范围中使用的一项技术到了我国就被广泛运用了呢？ 国家药品监督管理局医疗器械司一位负责人日前接受记者采访时说，OK镜是三类医疗器械，应由国家药监局批准注册。目前国内还没有生产OK镜的能力，国家药监局批准的OK镜都是进口的，如果有发现是国内生产的，或是由国外引进生产线、产品在国内销售的，都属违法经营。 那么让我们看看哪些环节出了问题？ 一是广告。铺天盖地的广告到处宣扬OK镜对近视的治愈率，并承诺一周左右等就可以恢复自然视力等夸大不实之辞。根据《广告法》，医疗器械广告是不得标明治愈率和有效率的。那么从OK镜进入中国的三年欺骗宣传中，工商执法部门就真是没有看到这类广告的虚夸之处？ 在不少OK镜产品中，即没有中文标识，也没有质量合格证，更没有国家药监局的注册编号，这也明显违反了《产品质量法》。 按照《医疗器械管理条例》的规定，医疗器械经营单位应具有与其经营的医疗器械相适应的质量检测人员和检测技术培训、维修等售后服务等能力，如果违法经营，要责令其停业，处以罚款，构成犯罪的，应依法追究刑事责任。OK镜经营单位都具有资质吗？未必，那么谁清理过它们？ OK镜在宣传、销售、质量及服务等诸多环节都存在严重问题，然而，这样一种产品能畅通无阻在中国风光三年，这难道不应该令人反思吗？如果没有伤了眼睛的人，如果有人一层层向上反映，OK镜是不是还会大行其道？ 试问一句，有关部门的监管作用在哪里？难道在日益现代化的今天，一个产品合不合格还要拿百姓做试验吗？

　　国家药监局发出紧急通知

　　据中央电视台报道，5月25日，国家药监局发出紧急通知，要求各级加强OK镜的销售和管理。通知指出，OK镜为医疗器械性产品，应按有关规定办理注册证后方可销售。OK镜产品的生产厂家应客观如实地介绍OK镜的矫治原理，并说明OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的，明确产品适用的矫正范围、适用人群、禁忌症和注意事项。告诉配戴者可能引起的不良反应和并发症，OK镜广告不得有不科学、夸大疗效误导消费者的内容，不得有“彻底告别近视眼”等宣传。