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齐康网) FDA已批准Genentech公司的湿性老年性黄斑病变(AMD)治疗药Lucentis，这一喜讯使该公司的股票在上周五有所上涨。
AMD是导致55岁以上人群失明的主要原因，据估计，全球共有2500万人遭受AMD的困扰。全球的AMD治疗药市值约达6亿美元。通过批准后，Lucentis将是第三个进入美国市场的AMD药，其他两种同类药物分别为诺华公司的Visudyne和辉瑞公司的Macugen。
虽然该药的售价相对于Macugen会稍微昂贵些，但分析家仍对其销售前景抱乐观态度。实验结果表明，Lucentis在某些方面的疗效优于Macugen，它可以在防止病情恶化的同时使患者视力有所改善。
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该药的申请是以在两个关键性III期临床实验(实验名为MARINA 和ANCHOR)中获取的疗效及安全性相关数据为依据，96%参加临床实验的受试患者用药后可以保持当前视力或视力有所改善。此外，为期两年的MARINA实验结果显示，一年之后进行记录时患者改善后的视力较为稳定。
目前，Lucentis在欧洲也正处于审查阶段，它在这一地区的申请由诺华公司提交，诺华拥有该药在美国之外所有地区的销售权。
信息来源：中国医药123网
(文章出处：中国药学会)
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