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FDA批准Xeloda和Taxotere组合治疗晚期乳腺癌双剑合用效果更佳

作者：jk200
发表于: 09/20 02:46
点击: 16861
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(齐康网)FDA近日批准一种抗癌药Xeloda(capecitabine)和Taxotere(泰索帝，docetaxel)的组合疗法，用于治疗经含anthracycline抗癌药(如阿霉素)治疗后，肿瘤已有发展的转移性乳腺癌病人。 Xeloda是一口服抗癌药，1998年4月被批准用于治疗乳腺癌。Taxotere是一静脉制剂，1998年5月被FDA批准用于治疗晚期乳腺癌。 FDA的批准是基于一项开放标签研究。这项研究共纳入511位病人，比较了Xeloda和Taxotere结合应用与Taxotere单独应用的疗效。研究证明，Xeloda/Taxotere组合治疗病人，有效率、病恶时间和生存率均有较高的改善。 Xeloda最初是在加速批准程序下批准的，基于“替代终点(surrogateendpoints)”，加速批准程序允许早期上市药品用于治疗严重的或有生命威胁的疾病。而这次批准是基于在临床试验中显示的病人实际效益。像许多其它抗肿瘤药一样，与Xeloda和Taxotere相关的副作用包括胃肠道症状如腹泻、恶心、呕吐，口部发炎疼痛，疲乏，以手或脚疼痛肿胀或发红为特征的手脚综合征(hand－footsyndrome)，及骨髓压抑。医生应告知病人与Xeloda/Taxotere治疗相关的这些副作用。对副作用应给以恰当的医疗介入(medicalintervention)包括减少剂量及干预治疗(interruption)，或终止治疗。关于肾脏功能不良病人用药的剂量调整详细资料见说明书。而且，Xeloda与口服抗凝药香豆素衍生物(如苄丙酮香豆素钠)有显著的药物相互作用，可导致严重的出血并发症。接受Xeloda和香豆素衍生物的病人应时常监控抗凝血反应。（吴）（来源：家庭医生医疗保健网）

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