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齐康网 ) 费城，10月31日La Jolla制药公司报道，在对一组27例肾功能减退的狼疮患者进行的研究中发现，他们的试验药物LJP394可以完全防止11狼疮患者肾脏病变发作，而这些患者均有对该药的高亲和力抗体。
肾脏病变活动在肾组织受损及肾功能衰竭时可危及生命。
该研究结果是来自LPJ 394的II/III期试验并已提交到第64届美国风湿病学会会议上，有200多个患者参加该项试验，接受了18个月的治疗。
在预先确定的27名肾功能减退的患者中，11例接受安慰剂治疗的病人中有6例发生了肾脏病变活动，占55%，而16名用LPJ394治疗的患者中发生肾脏病变活动只有3例，占19%，发生率降低了50%以上。那些用LPJ 394治疗并对该药有高亲和力抗体的患者没有一个发生肾脏病变的活动。22名肾功能减退并对LJP394有高亲和力抗体的患者里，11名给予安慰剂的病人中有6例发生肾脏病变的活动，而在另11名接受该药治疗的患者中，无一例发生肾脏病变的活动。
患者在进入此试验时如果血清肌酐大于或等于1.5mg/dl则被认为肾功能减退。血清肌酐大于或等于1.5mg/dl提示了狼疮患者肾功能已失去了约50%，并且发展到终末期肾病的可能性较大。
Emory大学医学院肾脏科副教授James Tumlin医学博士说，目前的结果提示了用LPJ 394治疗可使那些有严重狼疮性肾病的患者受益，而他们发展到终末期肾病及透析的可能性最大。如果这个结果在III期试验中继续得到证实，那么这些研究LPJ 394的结论可能会代表治疗并发狼疮性肾炎一个全新的方式。
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第二个报告是墨西哥Nacional Autonoma大学风湿病学教授Donato Alarcon-Segovia提交的，他还是墨西哥城Instituto Nacional de la Nutricion主任，以及狼疮临床研究的负责人。他的讲话题为“SLE试验显示用LPJ 394治疗并对它有高亲和力抗体的患者很少发生肾脏病变的活动：90-05试验结果”，并且在对“SLE治疗新进展”讨论期间，作为一个专题来报告。
在II/III期试验中，89%的患者产生了LPJ 394的高亲和力抗体。在他们中间，用药物治疗的患者到发生肾脏活动的时间及达到主要试验终点的时间都要比安慰剂组患者明显延长。在有高亲和力抗体的患者组中，发生肾脏病变活动的LJP394治疗的病人数是用安慰剂患者的三分之一。而且在有高亲和力抗体的这些患者中，如合用大剂量皮质类固醇或环磷酰胺，其发生肾脏病变活动的LPJ 394治疗的患者比用安慰剂患者要少一半以上(p
(文章出处：医学空间)
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