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治疗丙肝的新干扰素获欧盟批准上市

作者:xls_jk200
发表于: 02/22 22:42
点击: 16790
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(齐康网) 6月21日,从瑞士巴塞尔的罗氏(Roche)集团总部传出消息,基于欧洲专利医药产品委员会(CPMP)的一项决定,其新一代治疗丙型肝炎(丙肝)药物――40KD聚乙二醇化α-2a干扰素(派罗欣)获欧盟批准正式上市。 丙肝是一种严重损害肝脏的病毒性传染病,可导致肝炎、肝硬化和肝癌。自1989年被发现以来,全球已经有大约1.7亿人次感染此病,超过了HIV的感染人数。目前,欧盟国家的丙肝患者约500多万人。 据悉,派罗欣主要用于治疗成人的慢性丙肝,包括伴有早期肝硬化的病人,现已被欧盟批准与利巴韦林联合用药或对利巴韦林有耐受不良反应病人的单独用药。派罗欣所具有的40KD聚乙二醇化的链接键结构,能使病人获得长达7天的病毒抑制效果,对丙肝的各种基因型病人均提供比常规干扰素(α-2b干扰素)更长效的治疗。 有关研究结果表明,派罗欣与利巴韦林联合用药的疗效明显优于常规治疗方式,并且对不同病毒载量的丙肝均有效。在接受治疗的患者中,86%的患者显示出早期病毒反应(血液中丙肝病毒滴度在12周以内下降100倍或检测不出)。其中65%的患者能获得持续的病毒反应(即持续治疗效果)。 欧盟还指出,派罗欣对基因1型遗传型丙型、高病毒载量或伴肝硬化的丙肝具有较突出的临床疗效。(来源:家庭医生医疗保健网)齐康网

      

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