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齐康网) ?新华网南京３月１７日专电（李自庆、殷骏）南京市民郭先生认为免费试药造成其肾功能损害，于１６日将南京某医院和研制新药的药厂告上南京鼓楼区法院，索赔３１．１万余元。据悉，这是江苏首起因试药引发的人身索赔案。
????现年５７岁的郭先生是南京栖霞区人。据他诉称，去年９月７日，他患感冒引发血糖波动，到南京一家三甲医院就诊。治疗过程中，医生建议他住院接受更换胰岛素治疗，郭先生表示同意。之后，医生将郭先生介绍给徐州某医药公司一种新药的三期临床试验小组。因这种新药正是针对自己病情的，郭先生便接受了免费试药，并在一份“患者须知和知情同意书”上签了字。郭先生称，试验组的医生曾发现他不适合参加临床试验，但还是让他参与了试验。
????据郭先生说，试药后，他的血糖一直控制不好，可试验方却坚持加大药量，直到试药结束。为此，他出现身体浮肿、双侧腰部酸痛。不久，他检查发现，自己的肾功能已严重损坏。他认为，医院和药厂为了商业利益，置自己的身体健康于不顾，介绍并说服其参与新药试验，给他造成了身体及精神伤害，应承担民事赔偿责任。 756
????因试药伤害引发的诉讼，在江苏则属于首例。郭先生的诉讼主张是否成立、医院及制药企业是否需要承担责任，尚需通过法院审理后认定。法院受理案件后，被告徐州某医药公司以此案涉及商业机密为由，已向法院申请不公开开庭审理。
????有关人士说，我国已颁布《药物临床试验质量规范》，对试药者的知情权、成立伦理委员会等方面都有详细规定。同时规定，应对试药者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的试药者，有关单位要承担医疗费用及相应的经济补偿。但上述规范不具有强制性，类似案件的审理在法律上存在空白。（完）
（来源：新浪健康频道）
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