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导报讯 :拜耳制药公司和Onyx制药公司近日宣布 ,拜耳的 43- 9 006获得美国FDA的快速审评地位 ,该药正在申请用于治疗转移性肾癌。 43- 9 006是由拜耳公司和Onyx公司联合开发 ,为一种新型RAF激酶和VEGF抑制剂。
“快速审评地位”是为用于治疗那些危及生命但无特效药疾病的药物 ,提出的加快评审的途径。有了快速评审资格 ,公司就可以就新药申请的内容频繁与FDA交换意见 ,可以大大减少药物的评审周期。400
在临床研究中 ,拜耳的 43- 9 006表现出良好的抗肿瘤增殖和抗血管增生两种抗肿瘤活性。在临床前研究中 ,43- 9 006可以通过抑制RAF/MEK /ERK信号通路中RAF激酶的活性来抑制肿瘤细胞的增殖 ,它还可以作用于受体酪氨酸激酶VEGFR -2和PDGFR以及与它们相关的信号通路发挥抗血管增生的作用。
(来源:777健康网)
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