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编者的话从 2002年 5月第 38届美国临床肿瘤年会 (ＡＳＣＯ)上传来了一个令人振奋的消息 :与目前作为美国晚期结直肠癌一线治疗的依立替康联合方案 (ＩＦＬ :ＣＰＴ - 11+ 5ＦＵ/ＬＶ )相比 ,奥沙利铂 (乐沙定 ,Ｅｌｏｘａｔｉｎ)联合方案 (通常称为ＦＯＬＦＯＸ方案 )可使病人存活时间更长。此外 ,ＦＯＬＦＯＸ方案还可显著延长病人的疾病进展时间 ,有更高的缓解率和较低的毒性。
这一结果是从美国国立癌症研究所 (ＮＣＩ)资助的一项大型随机Ⅲ期临床试验Ｎ9 741的初期数据分析中得出的。
Ｎ9 741研究由美国中北部肿瘤治疗组(ＮＣＣＴＧ)牵头 ,联合ＣＡＬＧＢ、ＥＣＯＧ、ＳＷＯＧ及加拿大癌症研究所临床试验组等多个协作组织共同开展。 2002年 4月在按计划对Ｎ9 741研究进行中期分析时 ,独立监控委员会发现目前的数据已足以支持ＦＯＬＦＯＸ组的统计学优势。因而在ＮＣＩ数据监控委员会的强烈推荐下 ,Ｎ9 741研究组主席、Ｍａｙｏ癌症中心ＲｉｃｈａｒｄＧｏｌｄ -ｂｅｒｇ教授在本届ＡＳＣＯ年会上提前报告了Ｎ9 741研究的分析结果。
目前的资料中包括 19 9 9年 3月至 2001年4月间入组试验的 79 5例未经治疗的晚期结直肠癌患者。随机进入 3个治疗组 ,分别为ＩＦＬ组、ＦＯＬＦＯＸ组及乐沙定 +ＣＰＴ - 11组 (见表 1 )。
Ｇｏｌｄｂｅｒｇ教授报告的疗效分析 (表 2)显示 ,ＦＯＬＦＯＸ组在生存期 (ＯＳ)、疾病进展时间(ＴＴＰ)和缓解率 (ＲＲ)方面均明显优于ＩＦＬ组 ,有显著统计学差异。ＦＯＬＦＯＸ组病人的生存期比ＩＦＬ组长 4. 5个月。 1年生存率也较高。从生存曲线中可以看到 ,ＩＦＬ与ＦＯＬＦＯＸ的ＴＴＰ曲线、生存曲线较早即出现了分离 ,其差异持续至 2年 (表 2)。
安全性数据 (表 3)显示 ,ＩＦＬ组ＮＣＩ3/4级恶心、呕吐、腹泻及发热性中性粒细胞减少的发生率均高于ＦＯＬＦＯＸ组 ,有显著统计学差异。ＦＯＬＦＯＸ组只有感觉障碍的发生率高于ＩＦＬ组。1611
根据以上结果研究者总结认为 ,在晚期结直肠癌的一线治疗中 ,与ＩＦＬ相比 ,ＦＯＬＦＯＸ方案可显著提高疗效并且有更好的安全性。
基于这一结果 ,Ｎ9 741中ＩＦＬ组的病例入组已被终止 ,而新病人仍可进入乐沙定 联合用药的ＦＯＬＦＯＸ组。本试验中其它治疗组(ＩＦＬ组或ＣＰＴ - 11+乐沙定 组 )的病人如果目前的治疗无效 ,也可以转入ＦＯＬＦＯＸ组。国立癌症研究所已经在其互联网站上发布了这一重大进展 ,以让更多病人和医生尽快了解这一讯息。
ＮＣＩ临床研究部主席ＲｉｃｈａｒｄＫａ -ｐｌａｎ博士负责协调由ＮＣＩ支持的结直肠癌的临床研究 ,他认为 :“这一研究为我们提供了晚期结直肠癌治疗的新的重要信息 ,ＦＯＬＦＯＸ带给病人的利益是令人鼓舞的 ,应尽快让病人和医生了解到这些发现。”
Ｇｏｌｄｂｅｒｇ教授对此研究结果的评价
“我们相信这一试验的结果是晚期结直肠癌治疗的一个重要跨越。它将建立北美结直肠癌治疗的新标准。”
“ＦＯＬＦＯＸ方案对晚期结直肠癌治疗的缓解率、疾病进展时间、生存期方面全部优于ＩＦＬ方案 ,这一结果令人瞩目 !乐沙定 是结直肠癌治疗中非常有效的药物毋庸置疑 ,应让美国的病人受益于这一药物的治疗。”
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（来源：777健康网）
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