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本报讯一项小型初步研究显示 ,一种干扰RNA复制的新型抗病毒药―――NM 283可减少基因1型丙型肝炎病人的病毒载量。这是美国南佛罗里达大学Godofsky医师 ,在近日召开的美国消化疾病周上报告的。
Godofsky说 ,NM 283是一种RNA酶抑制剂 ,它与其他丙肝的治疗药物有很大不同 ,但与抗HIV或抗HBV药物没有很大区别 ,都是干扰RNA的复制。
2周随访后 ,研究者观察到所有接受NM 283的病人的病毒载量均下降 ,平均下降 70%以上 ,接受最大累积剂量者 ,血清HCVRNA下降达 9 2%。
这是I/II期剂量递增试验 ,主要为了确定耐受剂量和评估药代动力学。共纳入 83例 1型丙肝病人 ,基线病毒载量 >5log10。在美国、欧洲和日本 ,丙肝病人约占肝炎病人的 60%~ 70%,其中87 %的病人经标准干扰素治疗无效。705
病人随机分为 7组 ,每组 12人 ,分别接受口服NM 283或安慰剂 15天 ,随访 14天。在 1~ 5组 ,病人每日分别接受NM 28350、100、200、300、400mg或安慰剂 ;6、7组病人接受强化剂量 (从 100mg/日增至最高 800mg/日 )或安慰剂。病人同时服用止吐药。
在大剂量组 ,病人有胃肠道不良反应 (包括呕吐 ),但最常见在服药的第 1~ 2天 ,以后不良反应渐消退。由于上述令人鼓舞的试验结果 ,研究者计划今年夏天 ,将其与干扰素联合应用。密歇根大学医学中心Lok医师认为 ,这仅仅是非常早期的资料 ,病人仅用药 2周 ,研究者仍在寻找最合适的剂量。有些实验室的研究结果并不适合于临床 ,但这一研究结果令人鼓舞。
(来源:777健康网)
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