在一项双盲试验中 ,在血液透析同时接受乙型肝炎免疫球蛋白 (H B I G )的病人较对照组 (在透析同时接受健康人免疫球蛋白 )更易得到免疫保护 (P <0. 01),病人在血液透析开始 6个月后注射上述药品 ,观察期持续 6个月 ,对于抗 H B C和抗 H B S的测定提示乙型肝炎免疫球蛋白可以通过中和病毒来预防表面抗原的感染。
正如大家所知 ,由于表面抗原阳性透析病人的存在 ,使得血透病人易于感染乙肝病毒 ,尽管他们并不都急性发病 ,但这样的病人易于获得长期的表面抗原血症 ;正由于他们的长期感染的存在最终导致其他病人、医务人员和亲戚的感染。通过一双盲试验 ,在一有乙肝表面抗原阳性病人的血透单位 H B I G治疗 ,对照组予正常人免疫球蛋白治疗 (其中没有乙肝表面抗体 )。 15例试验组 , 14例对照组乙肝标志物均为阴性。分两次给药 ,间隔 6个月。
结果表明 , 15例 H B I G治疗中 2例和 14例对照组中 10例发展成表面抗原血症。这个不同是有明显差异的 (P <0. 01),所有抗原亚型均是任意的。对照组病人有如此高的发病率并不是有更多的乙肝病毒存在 ,也不是用当前配制的免疫球蛋白治疗 ,更不是未治疗的病人在试验开始后才纳入 ,而发展成乙肝表面抗原阳性。尽管他们的治疗期短于 H BI G治疗病人 ,但 14例病人均是在试验第一年确定 ,其中 6例在试验期内获得乙肝表面抗原阳性。表面抗体和核心抗体的检测表明另 4人也感染。 2例为表面抗体阳性 , 2例为核心抗体阳性。这种反应只发生在 H B I G治疗组 ,而不在对照组和试验后纳入而没有治疗的病人。这显示了血液透析病人 , H B I G不仅阻止了感染 ,而且通过减弱感染来减少表面抗原血症。而 4例病人试验早期即可见独立的抗体反应 ,可能是 H B I G使用前感染就已发生 ,而且很轻微。存在争议的是 ,这 4例是由于预先感染而不是被 H B I G所减轻 ,只偶然进入H B I G治疗组。即便如此 ,如果从试验中排除这 4例 , H B I G治疗防止乙肝病毒感染仍是明显有效的。1266
结果也显示了 H B I G是通过两种不同机制阻止乙肝表面抗原。一种是中和作用 ,病人感染并不加重 ;另一种是 H B I G似乎减轻了在潜伏期的反应 ,即已被证实了的抗原抗体反应。这种反应出现在再感染病人 ,这种病人己获得了对乙肝病毒的免疫力 ,但是它也出现在被动免疫的暴露于乙肝病毒的儿童。已有表面抗原阳性而没有预先治疗的乙肝病毒感染病人,出现这种反应显然是很有益的。在 H B I G治疗的病人 ,短期获得乙肝表面抗体是难以解释的 ,但可能和他的免疫抑制状态有关。
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