方法 :我们对 145例腋部多汗症病人进行了一项多中心试验。这些病人的出汗率为大于 50m g /m i n ,曾患有用氯化铝局部治疗 1年以上无效的原发性腋部多汗症。对每例病人采用随机双盲法在一侧腋部皮内注射肉毒杆菌毒素 A (200U );另一侧注射安慰剂。该研究使用的肉毒杆菌毒素 A制剂的单位不同于其他制剂。 2周后 ,公开治疗方法 ,在接受安慰剂注射的腋部注射 100U肉毒杆菌毒素 A。用重量测定法 (g r a v i m e t r y )测定出汗率的变化。816
结果 :在基线时的平均 (± S D )出汗率为 (19 2± 136)m g /m i n。首次注射制剂后 2周 ,接受肉毒杆菌毒素 A注射的腋部平均出汗率为 (24± 27)m g /m i n,而接受安慰剂腋部的出汗率为 (144± 113)m g /m i n (P <0. 001)。由注射安慰剂改为注射 100U肉毒杆菌毒素 A ,可使腋部平均出汗率减少至 (32± 39 )m g /m i n (P <0. 0001)。注射 100U肉毒杆菌毒素 A 24周后 ,接受测定的136例病人的出汗率仍低于基线值 ,接受 200U注射的腋部出汗率为 (67± 66)mg /m i n ;先接受安慰剂后接受 100U肉毒杆菌毒素 A注射的腋部出汗率为 (65± 64)m g /m i n。治疗的耐受性良好 , 9 8%的病人说他们将向其他病人推荐该疗法。
结论 :皮内注射肉毒杆菌毒素 A治疗严重的腋部多汗症是一种有效和安全的方法。 (NE n g l J M e d 2001;344:488- 9 3. F e b r u a r y 15, 2001)