养血清脑颗粒治疗脑外伤后神经症反应的临床观察

    轻型脑外伤患者常见的临床表现可以出现以头痛、头晕、失眠、记忆减退等为主的一组临床综合征 ,在治疗上一般采取对症治疗。中药养血清脑颗粒以当归、川芎、熟地、珍珠母、决明子、夏枯草和白芍为主要成分 ,对治疗血虚肝亢引起的头痛 ,如紧张性头痛 ,偏头痛等有比较好的效果 ,所以我们选其作为治疗脑外伤后神经症反应的药物 ,并观察其疗效。结果提示 :养血清脑颗粒对于脑外伤后神经症反应有良好的治疗效果。

    资料和方法

    一般资料

    将门诊的 80例轻型脑外伤患者随机分为观察和对照两组。观察组男 18例 ,女 22例 ,年龄 ( 40.54± 10.72)岁 ,病史中有逆行性健忘 21例 ;对照组男 20例 ,女 20例 ,年龄 ( 35.33± 13.29 )岁 ,病史中有逆行性健忘 20例。伤后来诊时间 1～ 3天。伤情分级均为格拉斯哥分级 12分以上 ,属轻型外伤。体格检查两组均无阳性发现 ,化验室检查也均在正常范围。除观察组中 1例患者因出现皮疹而中断治疗外 ,其余病例均完成了 1 5天的全程观察。

    入选标准 :脑震荡

    1.头部外伤史 ;

    2.短暂昏迷史 ;

    3.逆行性健忘 ;

    4.头痛、头晕、失眠等症状 ;

    5.神经系统检查及实验室检查无异常。

    症状评分标准

    1.头痛 :无、轻、中、重 ;

    2.头晕 :无、轻、中、重 ;

    3.失眠 :无、轻、中、重 ;

    4.对生活的影响 :无、轻、中、重 (无 :不影响工作及日常生活 ;轻度 :轻微影响工作及日常生活 ;中度 :影响工作及日常生活 ;重度 :影响工作及日常生活 ,并须卧床休息 )。

    疗效标准

    显效 :头痛、头晕、失眠等症状 ,对日常生活影响为 :无或仅一项轻微。有效 :各症状较前减轻。无效 :各症状无减轻或加重。

    给药方法

    两组的基础治疗均为脑复康 0.8ｇ ,每日三次 ,加谷维素 10ｍｇ ,每日三次。观察组加服有天津天士力制药股份有限公司生产的养血清脑颗粒 ,首次 2袋 ,4.0ｇ/袋 ,以后每次一袋 ,每日三次。

    观察指标

    根据以往的养血清脑颗粒临床使用经验和脑外伤后神经症反应的临床表现特点 ,我们选取头痛、头晕、失眠以及症状的程度是否影响生活为主要指标。

    观察时间为服药后 3、7和 15天。

    药物不良反应

    本次临床实验观察组中有 1例患者出现皮疹 ,由于例数少 ,无法确定过敏原。该例患者因此中途停药和脱落。

    统计学处理

    应用ＳＰＳＳ统计软件包 ,对患者的一般资料 ,根据资料的性质分别采用卡方检验(不符合卡方检验条件选用精确概率法 )及ｔ检验。对疗效分析采用秩和检验、卡方及ｔ检验。

    结果

    1.养血清脑颗粒对脑外伤患者头痛的疗效

    头痛是脑外伤后神经症反应最常见的症状 ,养血清脑颗粒对此有良好的疗效。在服用养血清脑颗粒的观察组中 ,头痛症状在服药 3天后就开始有明显的缓解 ,缓解率达 82.5% ;7天后缓解率为 9 2.5% ,并且这一疗效一直保持到观察结束时的第 15天 ;而没有服用该药物的对照组 ,在同样时间里的头痛缓解率分别为 40%、52.5%和60%。统计学处理后两组有显著差异 ,Ｐ =0.01(表 1)。服药后平均起效时间观察组为 43.73小时 ,对照组为 89 .72小时 (表 2)。

    2.养血清脑颗粒对脑外伤患者失眠的疗效患者的失眠症状同样可以通过服用养血清脑颗粒得到改善。服药 3天后 ,有 55.5 %的患者症状减轻 ,而对照组中只有 30%的患者症状减轻。统计结果Ｐ =0.02,两组间差异有显著性。在随后 7天和 15天随访的观察中 ,观察组失眠症状的改善人数增加到 72.5%和 75% ;而对照组失眠改善人数分别占 47.5%和 60%。Ｐ值分别等于 0.01和 0.01。说明服用养血清脑颗粒组和对照组在改善患者失眠症状方面有显著差异 ,并在 15天的时间里持续这一差别 (表 1)。3435

    3.养血清脑颗粒对其他观察指标的影响

    头晕也是常见的症状。但是对这个症状养血清脑颗粒的治疗效果与基础治疗没有显著差异。

    脑外伤的这些症状对日常生活是否造成影响应该是治疗效果的综合评价。观察组和对照组在服药 3天时没有显著差异 (Ｐ =0.87) ,但在第 7和第 15天时 ,Ｐ值分别为 0.65和 0.27。说明养血清脑颗粒有一定作用 ,但尚需要进一步观察 (表 1)。

    4.不良反应

    本次实验观察中 ,有 1例患者在服药过程中出现轻度皮疹 ,停止服药后皮疹很快消失。由于该患者同时服用脑复康和谷维素 ,出现皮疹以后即刻停药 ,所以目前尚不能肯定过敏源就是养血清脑颗粒。但在今后的使用和观察中要注意该问题。未见因为服药而出现的恶心、呕吐 ,血压下降。

    讨论

    脑外伤后神经症反应有时也被称为脑外伤后综合征、外伤后神经症性反应或脑震荡等。其主要临床特点是受伤程度并不是很严重 ,但患者却出现一系列类似神经官能症的症状。表现为 :头痛、头晕、失眠、食欲下降、疲乏无力等。虽然这种外伤不至于威胁到患者的生命 ,但却严重影响患者的工作和生活质量。它是神经科门诊最常见的疾病之一。如何有效地使这部分患者尽快康复 ,是临床工作中极具现实意义的课题。

    中成药养血清脑颗粒的主要成分有当归、川芎、熟地、珍珠母、决明子、夏枯草和白芍等。其主要的药理作用是改善软脑膜的微循环 ,增加脑血流量 ,从而缓解血管痉挛和头痛。在此以前的多项临床和实验研究已经证实 ,养血清脑颗粒对治疗血虚肝亢引起的头痛 ,如紧张性头痛、偏头痛等有比较好的效果 ,特别是对于血管源性头痛疗效更为显著。

    本次临床实验观察的主要目的就在于 ,确认该药对脑外伤后神经症反应性头痛患者的疗效。并希望通过这一观察为脑外伤后神经症反应性头痛患者提供新的治疗方法。由于观察的对象是前来就诊的患者 ,因此在用药设计上不便采取空白对照。我们采取目前应用比较普遍、价格适宜、而效果比较肯定的脑复康片剂和谷维素片剂作为基础资料 ,以保证患者的利益。在此基础上对于入选养血清脑颗粒组的患者加服该药 ,并对比观察两组治疗的效果。

    从观察的结果来看 ,养血清脑颗粒对于改善头痛的症状确实有比较明显的疗效 ,症状缓解的时间和程度都比单纯使用基础治疗组好。由于脑外伤后的头痛有相当一部分与脑血管的紧张性调节功能异常有关 ,而养血清脑颗粒又恰好对血管源性头痛有特效 ,因此就不难理解为什么加服养血清脑颗粒的患者头痛的症状改善比较明显。同时本项观察也从另一个侧面反映出 ,神经症反应性头痛的发生机制可能与血管的舒缩异常有关。

    在观察中发现 ,患者失眠症状的改善比较显著 ,在我们的随访中发现 ,有些患者对失眠改善更加注意 ,认为良好的睡眠是改善头痛等症状的基础。除药物本身有一定的安神作用外 ,头痛症状的缓解使得患者在情绪上得到解脱 ,神经因此得到松弛 ,这些都可能是患者失眠症状改善的原因之一。但是从临床和患者的角度来讲 ,不论是药物的直接作用还是间接作用 ,只要达到了改善症状的目的就可以确认为是药物的有效性。

    头晕症状产生的病理生理基础比较复杂 ,特别是引起头晕的原因更是为数众多。因此在尚未明确发病机制的情况下 ,对药物的治疗效果也就不容乐观。养血清脑颗粒对这一症状的疗效同样也是不尽如人意。但是在评价综合性症状即是否影响生活时显示 ,患者的症状改善要明显优于对照组。这说明影响患者生活和工作的主要原因也许就是头痛和失眠 ,在这两项症状缓解后 ,患者的生活质量才能有所提高。

    综合考察发现 ,养血清脑颗粒的临床总有效率为 100% ,而对照组的总有效率为80% ,两者经统计学处理后存在显著差异。由此证明 ,养血清脑颗粒是治疗脑外伤后神经症反应这一临床常见疾病的有效药物。 (参考文献从略 )