本报讯 :C O X - 2抑制剂 c e l e c o x i b经 10万以上病人 /年的应用 ,已被证实为一“非常安全”的治疗药物。可使上消化道出血率减少 9 0%。
这是目前对风湿病患者进行的一项最大的前瞻性研究的结果。美国斯坦福大学内科副教授 S i n g h医师是该研究的负责人 ,他在加拿大风湿病学会年会上对 c e l e c o x i b的安全性进行了研讨。他说非类固醇类抗炎药物 ( N S A ID )除了可以引起消化不良及其他胃疾患外 ,还可致更严重的并发症如胃穿孔、溃疡及致死性上消化道出血。新的 C o x- 2抑制剂类药物 ,如 c e l e c o x i b ,正是为防止这些严重的并发症而研制的。 (加拿大《医学邮报》 2000年5月 16日 )S i n g h医师指出 ,虽然服用 N S A I D类药物可引起严重上消化道溃疡、穿孔、出血等不良反应 ,但对这类严重消化道不良反应没有一个标准定义 , S i n g h医师等制定的上消化道明显出血的血液动力学标准已为美国 F D A批准。采用这一标准 , c e l e c o x i b临床试验的出血率为 0. 2% /100病人年 ,服用 N S A I D的出血率为 1. 7%。米索前列醇 ( m i s o p r o s t o l )仅可减少 40%的严重出血 ,而 c e l e c o x i b可减少 9 0%。736
在 c e l e c o x i b上市后最初 6个月 ( 19 9 9年 1月至 6月 )医师共开出 6663676个处方 ,服用该药共285137622个病人 /日。在此期间发生严重不良反应 232例 ,其中 78例被判定为有临床意义而且可能与服药有关。这些不良反应发生在平均年龄为 72. 3岁的病人中 ,其中死亡 7人 ,死者平均年龄 82. 6岁。 S i n g h医师认为 c e l e c o x i b不良反应报告率只占实际发生率的 5%。用这一方法计算 ,严重消化道出血的发生率也不高于一般人群的发生率。
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