利培酮是苯丙异■唑衍生物 ,具有较强的 5- H T _ 2A和 D _ 2受体阻滞作用的抗精神病药物。根据我中心与杨森公司签定的利培酮 (维思通 ,西安杨森制药有限公司生产 )对复发性精神分裂症病人中长期干预的多中心合作研究协议 ,我们应用利培酮对 235例复发性精神分裂症病人进行开放性临床研究 ,主要目的是评价利培酮对复发性精神分裂症的疗效和不良反应 ,结果报告如下。
研究对象
入选标准 :年龄 18～ 60岁 ;按 I C D - 9 /C C MD - 2- R诊断标准诊断为精神分裂症 ;既往曾经有至少一次的精神分裂症或者其他精神病发作 ,若精神分裂症一直未得到缓解 ,总病程需要 2年以上 ;精神症状评定量表 (B P R S )总分 >27分 ;能够配合口服药物治疗的患者。
排除标准 :纳入研究时需要采用心境稳定剂 (如锂、丙午酸钠、卡马西平等 ),或抗抑郁药物治疗者 ;有药物滥用或依赖的证据 (尼古丁和咖啡依赖除外 );妊娠或哺乳妇女 ;纳入研究前 30天内曾经参加过其他药物试验 ;已知对利培酮过敏 ;最近 1个月内曾经采用注射用长效抗精神药物治疗者 ;严重药物过敏或变态反应史 (包括抗精神病药物 )或抗精神病药物所致恶性综合征 ;存在具有临床意义的实验室检查或心电图异常者 ;存在严重肝、肾功能衰竭 ,明显的心脏、血管、肺脏、胃肠道、内分泌、神经系统、代谢紊乱 ;根据 I C D -10标准 ,存在精神发育迟滞 (包括边缘性 );已知 H I V阳性 ;在纳入评估时存在明显自杀、冲动、毁物、不能配合口服药物治疗者。
首先了解病史及人口学资料 ,按照研究纳入标准及排除标准筛选符合入组病人 ,在治疗前及治疗后第 1、 2、 4、 8、 12、 16周末了解服药情况、合并治疗情况并进行 B P RS、大体评定量表 (C G I )、不良反应量表 (T E S S )的评定。在试验开始及结束时进行常规的体检及实验室检查。1719
更多>>
