1.新型抗病毒药研制的切入点。研制新的抗 H B V药及治疗方法 ,应以消除共价闭合环状 H B V c c c D N A (c o v a - l e n t c l o s e d c i r c u l a r H B V D NA )作为药物作用靶标 ,这样有可能提高抗 H B V的疗效 ,减少停止治疗后的发生率。此外 ,研制病毒蛋白酶的抑制剂以及反义寡核苷酸类化合物也是值得重视的。
2.研制抗 H B V的免疫治疗新药。研制特异性细胞毒性 T淋巴细胞 (C T L )疫苗以及新的有效的免疫调节剂是重要的环节。另外 ,研制打破免疫耐受的治疗药物亦是清除 H BV的另一项重要研究。还有 ,核转录因子 N F - k B是一个重要的调控炎症细胞因子基因表达的关键环节。这些都是研究开发抗肝炎新药值得考虑的作用靶点。
6.提高抗肝炎药 G C P研究的水平。在进行临床研究中 , G C P是一种科学的实验方法。双盲、随机、对照的设计 ,统一标准 ,严格的诊断和观察指标 ,规范的化验检测技术和质量合乎标准的检测试剂 ,详细的记录 ,是保证临床试验结果正确与否的关键。
另外还应该加强肝炎防治力量的培训 ,加强药政管理 ,整顿肝炎药物市场混乱 ;加强宣传教育 ,适当放宽对 H B s A g携带者的政策 ;加强诊断试剂的研制、质检及管理。
我国肝炎的防治研究在政府有关部门的支持下 ,正在寻找疗效较好、价格合理、副反应少且服用方便的抗肝炎新药。百赛诺 ~?嗍瞧渲械囊恢? ,Ⅲ期临床试用结果表明 ,该药口服对慢性乙型肝炎病人 ,降 A L T和 A S T作用显著。对 H B e A g和 H B V - D N A转阴亦有一定疗效 ,停药后反跳率较低 ,无明显副作用。百赛诺 ~?嗍俏夜?第一个上市的具有国际自主知识产权的国家一类抗肝炎新药 ,该药自 19 85年起 ,历经十多年的艰辛研制而成 ,由北京协和药厂独家生产。百赛诺 ~?嗟难芯亢涂?发曾先后被列入“七五”国家科技攻关计划、“九五”国家“ 1035工程”创新药物产业化开发重大项目、国家科委知识产权保护新药研究基金专项重大项目等并得到相关资助。 2001年 2月 ,“抗肝炎新药双环醇的研究”项目获得由科学技术部、财政部、国家发展计划委员会及经济贸易委员会联合颁发的“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果奖。该药已在欧、美等 15个发达国家和地区获得药品发明专利保护 ,保护期为 20年。作为国家一类新药 ,该药在国内享有 12年的行政保护期。近日上市的百赛诺 ~?嗫赏?为肝炎的治疗提供一种有效、安全和经济的新武器。
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