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由上海市中医药研究院副院长刘平教授领衔的“丹参酸乙抗慢性乙型肝炎肝纤维化的研究”取得重要进展 ,该研究课题获得中国高校科技奖二等奖 ,成果获得国家发明专利 ;前期阶段性成果成功转让 ,并已于 2000年 11月申报国家中药Ⅱ类新药的临床试验 ,经过继续努力 ,有望成为我国有自主知识产权的第一个抗肝纤维化的中药Ⅱ类新药。
我国慢性乙型肝炎病毒感染者约 1.5亿人 ,其中慢性乙型肝炎患者约为 1500万人 ,有 30%的慢性肝炎病人有可能发展成为肝硬化 ,研究有效的抗肝纤维化药物是一项有关民众健康的迫切任务。中医药在抗肝纤维化的治疗方面具有相当大的潜在优势。刘平教授为首的课题组于 19 9 6年申报到国家“九五”科技攻关立项 ,开创性地从中药丹参中提取水溶性成份──丹参酸乙 (丹酚酸Ｂ镁盐 )用于肝纤维化的治疗。611
课题组经过 6年多时间的研究 ,确立了适合工业生产、能达到质量要求的处方和片剂工艺 ,制定了可靠的质控标准 ,药物质量稳定。临床通过 60例慢性乙型肝炎肝纤维化患者治疗 6个月前后肝活检诊断 (由 3位国内病理学专家双盲法判定 )及严密随机双盲对照和双模拟方法设计观察 ,得出结论是 :可有效逆转慢乙肝肝纤维化 ,其组织学逆转率达 36.67% ,可改善患者纤维化血清学指标、症状体征和肝功能等 ,肝脏炎症较轻者更适宜丹参酸乙的抗肝纤维化治疗 ,其综合效果优于γ -干扰素。无明显副作用 ,安全有效。
（来源：777健康网）
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