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目的 :比较泮托拉唑 (ＰＡＮ)和埃索美拉唑(ＥＳＯ )对伴有临床症状的胃食管反流病(ＧＥＲＤ)患者食道内 ｐＨ值的影响 ,以及服药后第 1天、第 7天的药代动力学。
方法 :试验采用双盲、随机、双期交叉方法进行。共 48例男性白种人ＧＥＲＤ病例 (ＩＴＴ)纳入本研究 ,他们均伴有临床症状 ,病理性胃食管反流时间超过 6%。每例患者分别接受 7天口服 40ｍｇＰＡＮ和ＥＳＯ治疗 ,中间设定洗脱期。用药前和用药后第 1天、第 7天进行连续24小时食道内ｐＨ值监测。于早晨空腹时使用药物 ,监测当天仍予以标准三餐。记录每种药物用药前的ｐＨ基础值及用药后第 1天、第 7天的ｐＨ <4和 <3的时间百分数。先计算两种不同治疗相应测定值间的差异 ,然后得出Ｈｏｄｇｅｓ-Ｌｅｈｍａｎｎ值 ,并按照Ｔｕｒｋｅｙ法计算相应的 9 0%ＣＩ。两种药物效果相等的定义是9 0%ＣＩ完全在预定的等效范围内 ,即ｐＨ <4为± 1 0%和ｐＨ <3为± 15%。通过高效液相色谱法 (ＨＰＬＣ)测定ＰＡＮ和ＥＳＯ的血药浓度 ,比较用药后第 1天和第 7天的血药浓度曲线下面积 (ＡＵＣ)及最大血药浓度 (Ｃｍａｘ)。910
结果 :患者的年龄范围规定为 22～ 59岁 ,35例符合要求。两种治疗用药前后的平均 ｐＨ值差异相近 ,ＰＡＮ和ＥＳＯ用药前后 (ｐＨ基础值与用药第 7天的测定值比较 )ｐＨ <4的时间百分数差值分别为 - 18. 7%和 - 19 . 2%(两者间Ｈｏｄｇｅｓ -Ｌｅｈｍａｎｎ值 2. 9 %, 9 0%ＣＩ为 -2. 27～ 7. 07);ｐＨ <3的时间百分数差值均为- 11. 1%(Ｈｏｄｇｅｓ-Ｌｅｈｍａｎｎ值 1. 8%, 9 0%ＣＩ为 - 2. 59～ 6. 20)。ＰＡＮ用药后第 7天与第 1天的ＡＵＣ及Ｃｍａｘ保持不变 ,表明其高而稳定的生物利用度 ;但ＥＣＯ用药后第 7天的ＡＵＣ和Ｃｍａｘ却分别增加 80%和 50%,符合人们所知道的奥美拉唑用药后第 1天生物利用度低的特点。
结论 :在伴有症状的ＧＥＲＤ患者中 ,每日 1次服用 40ｍｇ泮托拉唑与服用 40ｍｇ埃索美拉唑在单次给药和重复给药后 ,在降低胃食管反流时间方面具有相同的疗效。两种药物重复使用后均未检测到病理性胃食管反流。它们均具有良好的耐受性和安全性。
（来源：777健康网）
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